普洛药业助力合作伙伴全球首个乙肝靶向1类新药获批上市
PubDate:2024.11.13  View:604  Source:

      近日,国家药品监督管理局官网发布公告,西安新通药物研究股份有限公司自主研发的(以下简称“西安新通”)乙肝靶向1类创新药——甲磺酸普雷福韦片(商品名:新舒沐)获批上市。该创新药的关联原料药由普洛药业生产并注册。


      甲磺酸普雷福韦片为国家“十二五”“十三五”重大新药创制项目,适用于治疗成人慢性乙型肝炎。该药品是全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药。


      11月11日,西安新通董事长张登科携高管到访普洛药业,对公司强力助推“新舒沐”加速上市表示感谢,并就项目后续合作事宜开展交流。横店集团助理总裁、公司董事长祝方猛,总经理何春、副总经理兼CDMO事业部总经理蔡磊及项目团队热情接待。

      普洛药业作为西安新通甲磺酸普雷福韦原料药的合作方,双方合作始于2021年。普洛药业CDMO事业部承接“新舒沐”项目,并为其提供原料药研发及生产一站式服务。合作过程中,西安新通对普洛药业团队高质量和高水平的服务给予了高度认可。尤其在新药注册CDE发补回复阶段,普洛团队迎难而上、全力攻坚,提前两个月完成发补回复任务,为新药上市赢得了宝贵时间,以实际行动诠释着公司“做强CDMO”的战略初心—助力全球合作伙伴以最快速度向患者交付可支付的药品。


      张登科一行先后参观了普洛药业分析测试中心、CDMO全球创新药研发生产服务平台、多功能柔性智造车间及流体生产车间。在参观过程中,普洛药业以客户为先的服务理念、先进的管理模式、国际领先的药物研发生产设备、健全的GMP生产体系、高素质的研发及制造工程师队伍,获得了来宾们的高度评价。


      会上,双方围绕如何高效推进项目商业化展开了深入探讨,并达成合作共识。此外,双方还就彼此高度契合的企业文化进行了交流。双方坚信,此次合作不仅是商业上的携手,更是基于共同理想和价值观的深度联合,势必会为后续携手快速推进项目商业化提供强大助力,早日惠及更多患者。


      会后,祝方猛将横店集团创始人徐文荣先生的著作《风雨人生》赠予张登科留念,双方互勉、共谋发展。

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